【干货】高温蒸汽灭菌器应用的常见误区

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设计压力、安全阀起跳压力及工作压力的区分

设计压力是指在相应设计温度下用以确定容器壳体厚度的压力，即标注在容器铭牌上的容器设计压力；安全阀起跳压力即达到这一压力值或超过时安全阀会打开，保证机器或设备不致因超压而损坏；工作压力指的是正常运行时容器的实际压力。这三者的关系是：设计压力≥安全阀起跳压力＞工作压力。然而在同一温度下，容器内的压力会随着海拔高度的增加而增加，这将会导致安全阀起跳压力较低的高压蒸汽灭菌器在海拔较高的地区会出现未达到灭菌温度就起跳泄压的尴尬情况.

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灭菌时间的选择

在常规的灭菌操作中，我们选择的灭菌条件是：灭菌温度121℃，灭菌时间30min。之所以这么选择，是因为当灭菌物的温度达到121℃并保持30min之后，即可达到灭菌的效果。然而灭菌器程序设定的灭菌温度和灭菌时间，通常指的是灭菌腔达到设定的灭菌温度后开始计算的时间。对于部分灭菌物，如液体，具有较高的热惯性，在灭菌腔达到设定温度时，灭菌物往往还没有达到灭菌温度。为了能够获得更为理想的灭菌效果，建议在灭菌时加装物品温度计；如果不选择加装物品温度计的话，则需要在正常灭菌时间的基础上进行额外的时间补偿。

例如：锥形瓶内，水的体积为3升。当灭菌腔内的温度达到设定值时，需再经过33分钟，瓶内的水温才能达到该温度。因此，在实际进行灭菌操作的时候，我们应增加33分钟的延缓时间，即：实际需要设置的灭菌时间（53分钟）=延迟时间（33分钟）+正常灭菌时间（20分钟），从而得到我们所想要的灭菌效果。

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技术支持对灭菌效果起到至关重要的影响

在日常实验中会出现一些灭菌效果不完全的情况，那这都是因为高压蒸汽灭菌器的性能有问题吗？并不一定，影响灭菌效果的因素除了高压蒸汽灭菌器的性能外还有灭菌方案的选择、灭菌物品灭菌前的处理、灭菌物品的装载方式、灭菌模式、排冷空气时间的设置等。为此，国家或行业制定了相关标准，比如WS310.2-2016医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范中对灭菌方案的选择、灭菌物品的前处理、灭菌物品的装载方式、灭菌器性能的监测等方面都进行了详细的规定或提供监测方法；无菌药品GMP指南中明确指出不仅要对灭菌工艺进行验证，在附录第六十六条明确指出应当通过验证确认灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的装载方式，即通过验证的方法来确保灭菌效果。

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