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药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
药品稳定性试验箱的工作原理:
1.温度系统控制方式:
通过强制循环通风,平衡调温法(BTC)。该方法,控制系统根据设定温度点通过PID自动运算输出的结果去控制加热器的输出量,最终达到一种动态平衡.
2.湿度系统控制方式:
由湿度控制器通过内部PID集成块电子,输出给控制固态继电器信号,然后经过固态继电器常闭和常开控制加湿器电源,当PT100直接感应达到SV设定温度时,加湿器停止加湿保持在恒湿状态下.
3.空气加热方式:
采用不锈钢加热器,材质好具有耐腐耐湿效果,同时速度反应大大超于加热管效率.
4.加湿:
采用不锈钢电热管,直接给水加温提取湿度,同时在设计上加有超温保护系统.
5.加湿系统:
采用自来水自动经过碳和物棒过滤器过滤,然后再有电磁阀受水位浮球开关控制补水.
Being药品稳定性试验箱,广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域,产品可靠性、安全性均处于行业领先,产品具有独立知识产权和节能型制冷技术,被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家最新版GMP认证技术要求,也满足国际通用的ICH标准(Q1A和Q1B)所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。
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