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在采购灭菌锅时你一定注意了FO值,但是准确说出它是什么?而在国家规定中GMP药企记录每次灭菌情况,FO值是一个很重要的数据。
FO值:标准灭菌时间,系灭菌过程赋予一个产品121℃下的等效灭菌时间。这样在灭菌过程中,只要记录被灭菌物品的温度与时间,就可以通过公式算出F0值。国家规定当F0值大于8分,即可确认达到可靠的灭菌效果。
对于湿热灭菌,参比温度定为121℃,参比微生物选择嗜热脂肪芽胞杆菌,其Z值为10℃,此时得到的F值称为F0值。用公式表示为:
这样在灭菌过程中,只要记录被灭菌物品的温度与时间,就可以通过公式算出F0值。
中国卫生部规定F0>8,实际上一般采用过度灭菌法,采用安全系数1.5,及12作为标准,及F0>12。
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