刚开始接触体外诊断试剂，初体验也是不知道诊断试剂是什么东西，听讲师们大刀阔斧地讲解IVD(in vitro diagnostic products)，感觉仿佛我不是同一个世界来的，明明每个字都认识，怎么放在一起我就看不懂了，果然医学用语是如此的艰深晦涩难懂。后来通过各种办法，不断学习总结，接触多了才渐渐有了点感觉认知。

今天小集为您简单介绍一下什么是耗材?什么是试剂?耗材与试剂的区别又是什么?

一、什么是耗材，什么是试剂

耗材：用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件材料

高值耗材：是指单次使用且高价值的消耗材料，对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制。

低值耗材：低值耗材相对于高值耗材而已，比较低价值的一次性消耗材料。

体外诊断试剂：按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。

二、耗材与试剂区别

试剂是用来检测的，一般是把血液抽出来(所以叫体外)放测试卡上，检测血液中有没有某种症状，是不是得了什么病，会有检测结果。例如新冠检测试剂的检测结果会显示阴性或者阳性、测孕试纸的检测结果会显示一条杠或两条杠;

耗材是用来填充、植入介入和一次性消耗使用的材料，没有检测结果显示，就好比是把某样东西放进身体里面维持生命。例如截肢了把假肢接到身上，动心脏手术把心脏支架安上，补牙用到的耗材有树脂等。假肢、心脏支架、树脂这些都是耗材。

医用耗材主要包含一次性注射针，一次性注射器，一次性输液器，一次性缝合线，一次性缝合针，一次性刀片，一次性手套，医用纱布。

通过以上学习希望你对耗材和试剂有一定的了解，无论是耗材还是试剂在上市之前都需要进行严格的质检，一次性医疗耗材检测是需要利用专业的医疗器械检测仪器来检测的，这个各项检测数据达到标准要求的产品才是合格的产品。购买医疗器械检测设备建议您找专业的设备供应商，专业的医疗器械供应商不仅仅在售后服务这块有保障，在技术方面也相对成熟，能够给您带来诸多便利。

武汉集思仪器设备有限公司致力于打造世界先进水平又适合国内的实验室设备，致力于为您度身定制系统的实验室整体解决方案，是华中地区规模型实验室服务一站式供应商，已为超过5000个国内知名企事业单位提供专业实验室仪器设备，咨询热线：027-85518521，400-0027-510，17720504339。