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压力蒸汽灭菌效果的日常监测包括物理、化学和生物监测。进行生物监测时,需要将嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物置于标准测试包的中心部位。
标准测试包由16条41 cm×66 cm的全棉手术巾制成。即每条手术巾的长边先折成3层,短边折成2层,然后叠放,制成23cm×23cmx15cm大小、1.5kg重的测试包。具体打包方法按照美国医疗仪器促进协会(AAMI)标准,包外不需要包布,只要用胶带缠绕,每次使用后,包布都要清洗以备下次打包使用。而我国一直以来是加外包装,这样更接近无菌包的打包习惯,并可避免弄脏手术巾。
标准生物测试包的设计来源于AAMI标准,1980年标准中,标准生物测试包还采用手术衣、手术巾、铺巾、纱布等材料制作成30cm×30cmx50cm,5kg的敷料包,之后由于用户依从性差,经多个实验室和机构测试,设计了抗力一致,更标准更小的标准测试包,即目前使用的16条手术巾的标准生物测试包。
随着科技的发展,我国绝大多数医疗机构已经采用自含式生物指示物,这样,就不需要无菌取出也不需要做阴性对照了。同时,耗材供应商也开发出了模拟16条手术巾测试包的抗力的标准生物测试包,由于这种标准测试包是工业化生产,所以具有体积更小、抗力一致、稳定、使用方便、便于结果存档和追溯的优点,使用商业化标准生物测试包,用户可以不需要再自己打包,也省去了每次使用后清洗治疗巾的麻烦。
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