生物测试包的制备：生物验证用指示菌为嗜热脂肪肝菌芽孢。生物测试物包根据不同灭菌负载分别制备，方法如下：

1、灭菌无包装裸露物品时，将生物指示物装入压力蒸汽灭菌器专用纸塑包装袋中，即为生物测试包。

2、灭菌有包装物品时，选取该灭菌程序下，常规处理物品包中最难灭菌的物品包，将生物指示物放入包中心，即为生物测试包。

3、灭菌管腔型物品时，选择相应管腔型PCD将其制备成生物PCD，即为生物测试包。

4、灭菌特殊物品时，按照不同负载类型选择相对应的负载制备生物测试包。

验证方法：压力蒸汽灭菌器每层中间、排气和近灭菌器门处各放置一个生物测试包，在压力蒸汽灭菌器内放入模拟的常规处理物品至满载，经一个灭菌周期后，取出生物测试包中的生物指示物，经56±2℃培养7d，观察培养基颜色变化，同时设阳性对照和阴性对照。自含式生物指示物按说明书执行，并设阳性对照。

评价指标：自含式生物指示物按产品说明书的要求进行评价，按要求培养至规定时间后，实验组、阳性对照组和阴性对照组颜色变化均符合产品说明书规定，则本次灭菌合格，反之则不合格。菌片培养7天后，阳性对照组由紫色变成黄色，实验组和阴性对照组不变色，则本次灭菌合格；反之则不合格。

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