干燥箱是一种常用的仪器设备，原来主要用来干燥样品，也可以提供实验所需的温度环境。

干燥箱应用领域

随着科学技术的不断发展，干燥箱的应用领域越来越广泛。除了传统领域(如医疗卫生、农业科研、环境保护、化工、制药等)实验室各种器皿及实验器材的干燥和灭菌外，干燥箱在生物制药、电气、仪器仪表、电子元器件、高分子材料、塑胶、航空、机械、食品、化学品、五金器件等领域的干燥或温度适应性实验也得到了广泛应用。

干燥箱的分类

干燥箱根据其箱体内压力情况分为电热干燥箱(鼓风或自然对流)和真空干燥箱，电热干燥箱利用箱体内的热辐射和空气循环对流实现对物品的干燥。真空干燥箱提供一个相对真空的环境，使箱体内气压低于正常大气压，能够有效降低物品沸点，提高干燥效率。特别适合于热敏性高、易分解、易氧化物质或成分复杂的物品进行快速高效的干燥处理。

电热干燥箱技术要求

随着电热干燥箱应用领域越来越广泛，对产品的质量及适应性要求也越来越高。除了产品体积型号全以外，产品的设计标准、性能指标、安全标准、精细化设计等要求更是成为了用户关注的焦点。

01控制准确性

温度均匀度，传统的电热干燥箱主要提供一个高温的环境，主要注重的指标是温度的控制范围及控制精度。而现在很多的领域会对温度的均匀性提出更高的要求。德国DIN-12880对烘箱和恒温箱温度均匀度提出了更高的标准，要求采用27点法进行温度均匀性指标测试，使箱体内温度均匀性更加有保障。

02操作方便性

①触摸屏控制，采用触摸屏控制而非传统的液晶屏控制，操作灵活方便，数据查看、下载更加简单。

②预留测试孔，可外接温度传感器等，用于对箱体内温度进行校准和检验。

03使用安全性

①防烫功能，通过顶部隔热设计，避免箱体外部温度过高造成烫伤或者出现其他安全隐患。

②多重安全防护保障，除了对关键零部件保护、样品保护、以及操作者保护以外，通过第二套限温报警系统实现对设备的保护，防止给实验室带来安全隐患。

04理念新颖性

①程序设定功能，可满足特殊温度梯度干燥的要求。

②自动干燥功能，通过一套样本温度控制系统，无需反复查看干燥过程，实现自动干燥。

③GMP要求，通过电子签名，三级权限管理，满足制药企业GMP管理要求。

新药典，新要求

关于新版药典 (2020) 药企设备的电子签名&三级权限功能。

随着计算机化系统在制药企业的广泛应用，尤其GMP附录《计算机化系统》的颁布和实施《药品数据管理规范》的出台，制药企业的计算机化系统的验证（CSV）和数据可靠性（DI）被提上日程，日益受到重视。

01新药典三十四条关于电子签名:

①电子签名: 是指电子数据中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。

②电子数据: 也称数据电文，是指以电子、光学、磁或者类似手段生成、发送、接收或者储存的信息。

02新药典第五条关于权限:

计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动，如验证、使用、维护、管理等，需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的职责和权限，并接受相应的使用和管理培训。

三级权限：为确保电子数据的真实、有效，针对不同的层级人员分别授权操作，设置相应的访问权限。在多用户计算机系统的管理中，某个特定的用户具有特定的系统资源使用权力。

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